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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Job München - Karriere bei Angelini Pharma Deutschland GmbH

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Verstärken Sie unser Regulatory-Team

Sie möchten die Zukunft eines erfolgreichen Pharmaunternehmens mitgestalten? 
Dann sind Sie bei uns genau richtig. 

Wir sind ein modernes Unternehmen mit rund 80 Mitarbeitern und Sitz in München. Wir sind innovativ, familiär, engagiert und haben die Kultur eines Start-ups. 

Wir suchen Sie ab sofort als Unterstützung in unserem kreativen, dynamischen Regulatory-Team. 

Ihre Aufgaben

  • Pflege/Nutzung von Behördenportalen und Datenbanken (z. B. pharmnetBund, Rote Liste etc.)
  • Kommunikation mit nationalen Arzneimittelbehörden
  • Erstellung von elektronischen Dossiers für DCP, MRP und nationale Verfahren (eCTDs/NeeS/eTD) mit Hilfe von entsprechenden Softwarelösungen in Abstimmung mit Global-RA
  • Steuerung, Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß Deutsche Vorgaben
  • Unterstützung in Verfahrensführung und Einhaltung prozeduraler Zeitschienen nationaler und internationaler regulatorischer Verfahren
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Strategien und Anforderungen
  • Regulatorische Beratung und Unterstützung für Strategien in besonderes BfArM
  • Beurteilung von Labels, Onlinekennzeichnungen, Werbematerialen und Produktschulungen verschiedener Produktkategorien nach den rechtlichen Vorgaben am deutschen Markt (HMW/UWG)
  • Erarbeitung von neuen gesetzlichen nationalen Regelungen sowie EU-Regelungen
  • Unterstützung im Projektmanagement
  • Regulatorische Intelligenz für den deutschen Markt
  • Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
  • Lifecycle-Management zugelassener Produkte wie Durchführung von Änderungsanzeigen/Variations sowie Abwicklung von Verlängerungsverfahren

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer anderen Naturwissenschaft oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insb. in der Betreuung von nationalen Zulassungen in der EU, MRP/DCP
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Pragmatismus und lösungsorientiertem Denken
  • Spaß am Aufbau und der Mitgestaltung eines schnell-wachsenden Start-Ups
  • Hohes Maß an Leistungsbereitschaft & Willen zum Erfolg
  • Interesse am kontinuierlichen Lernen & Neugier, um neue Wege zu gehen

Wir bieten

  • Ein sehr attraktives Vergütungspaket inkl. betrieblicher Altersvorsorge
  • Unbefristeten Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Spannende Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Top Employer Deutschland & Europe 2022
  • Charta der Vielfalt - Wir sind bunt. - 2021

Angelini Pharma Deutschland GmbH ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit.

Wir glauben, dass Diversity und Vielfalt ein großer Wert ist, der zum individuellen und zum Unternehmenserfolg beiträgt. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Umfeld zu schaffen.

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! 

Bitte laden Sie im Bewerberformular Ihren Lebenslauf, ein Anschreiben, Arbeits-/ Abschlusszeugnisse & Zertifikate hoch
(Maximal 5 Dateien - 20 MB gesamt, Dateityp: pdf, jpeg, jpg, png). Vielen Dank. 
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Angelini setzt auf Integration und Chancengleichheit, damit Mitarbeiter:innen ihre Einzigartigkeit entfalten können. Mehr Informationen finden Sie hier...

Contact

Denis Polczynski
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