Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Stell dir vor, du arbeitest in einem Team, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Leben von Menschen zu verbessern und das als Teil eines globalen Unternehmens, das seit über 100 Jahren erfolgreich auf dem Markt ist. Angelini Pharma produziert und vertreibt einige der bekanntesten Marken im Gesundheitswesen, wie ThermaCare und BoxaGrippal. Stolz sind wir auch auf unser verschreibungspflichtiges Medikament, mit denen wir Menschen mit Epilepsie helfen können. Außerdem setzen uns entschlossen für soziale und gesellschaftliche Themen ein. Vielfalt und Gleichberechtigung liegen uns besonders am Herzen, daher sind wir überzeugte Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Weil wir bei Angelini Pharma eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre pflegen, in der wir uns auf Augenhöhe begegnen, nutzen wir im Arbeitsalltag sowie im Bewerbungsprozess das Du.

Wenn du einen Arbeitgeber suchst, bei dem du wirklich einen Unterschied machen kannst, dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.

• Du entwickelst und implementierst regulatorische Strategien, um neue Marktzulassungen für das lokale Produktportfolio erfolgreich zu realisieren.
• Du verantwortest das regulatorische Lifecycle-Management des lokalen Produktportfolios und stellst die fristgerechte Umsetzung aller Maßnahmen gemäß lokaler Anforderungen sicher.
• Du arbeitest eng mit der regionalen europäischen sowie der globalen Regulatory-Science-Organisation zusammen und bringst dich in strategische wie operative regulatorische Fragestellungen ein.
• Du begleitest die Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung regulatorischer Zulassungsunterlagen termingerecht und unter Berücksichtigung globaler und lokaler Vorgaben.
• Du koordinierst die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden während Bewertungs- und Zulassungsverfahren und sorgst für eine schnelle, präzise und regelkonforme Bearbeitung aller Anfragen.
• Du berätst interne Stakeholder bei regulatorischen Fragestellungen, erkennst potenzielle Hürden frühzeitig und stellst sicher, dass alle registrierten und vermarkteten Produkte den geltenden deutschen Anforderungen entsprechen.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in einem international agierenden Pharmaunternehmen, sowie Erfahrung im Management von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung sowie regulatorischer Anforderungen für zugelassene Arzneimittel
• Praxis in Zulassungsverfahren und im Lifecycle-Management von Arzneimitteln, einschließlich nationaler, zentralisierter und dezentralisierter Verfahren
• Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsgeschick, Priorisierungskompetenz und Projektmanagement-Skills
• Analytische Stärke, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit Behörden, Stakeholdern und internationalen Teams

• Ein attraktives Vergütungspaket, inklusive einer 100% arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge
• 30 Tage Jahresurlaub sowie freie Tage für besondere Anlässe des Lebens und zusätzliche Kompensationstage
• Ein Sport- & Health-Programm: Du wählst deine Aktivität aus diversen Sportarten aus und wir tragen die Kosten bis zu 500 Euro pro Jahr. Alternativ kannst du auch Nichtraucher- oder Ernährungsangebote wählen
• Spannende Weiterbildungsmöglichkeiten mit individuellem Budget in unserem Programm Bleib neugierig. Außerdem kannst du an Sprachkursen teilnehmen, sowohl live als auch digital.
• Interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
• Ein dynamisches, aufgeschlossenes und motiviertes Team